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质量员年度述职报告7篇

述职报告是一种常见的沟通工具,有助于分享工作的关键信息,在述职报告中,我们可以强调工作中的亮点和成功经验,以及取得的成就,以增加自信和动力,以下是九九范本网小编精心为您推荐的质量员年度述职报告7篇,供大家参考。

质量员年度述职报告7篇

质量员年度述职报告篇1

尊敬的食品药品监督管理局领导:

本人从xxx年开始担任xxxxx制药有限公司质量受权人,担任质量受权人以来,一直严格按照gmp要求来从事公司的生产质量管理活动,严格按《xxxx药品生产企业质量受权人管理办法》(暂行)规定的职责行使自己的职权,现将本人xxxx年xxx月以来的履职情况向局领导报告。

一、个人职权行使情况

(一)工作中严格遵守药品生产质量管理的相关法律法规,责任心强,坚持原则,实事求是,质量意识和安全责任意识强,时刻把保障产品质量放在首位,以保证本企业生产的药品安全、有效为最高准则。

(二)熟悉并正确执行国家相关法律法规,正确理解和掌握并实施药品gmp的有关规定。工作中不断加强专业技能知识与药品生产质量管理法律法规的学习,努力提高自己的业务能力。

(三)努力提高公司员工的质量意识。通过不断宣传贯彻执行药品质量管理的法律、法规及规章,建立公司质量奖惩制度、层层签订质量责任状、全程监控本企业药品生产质量管理工作,公司员工质量意识大大提高,为保障产品质量奠定了坚实的基础。

(四)努力提高公司员工的操作技能。通过不断的多方位、多形式的培训与考核,员工的操作技能与相关专业知识得到了极大的提高,提高了工作效率、减少了工作差错,为保障产品质量扫清了障碍。

(五)确保本企业药品生产的质量管理体系有效运作。

1、物料放行:关键原料、辅料、包装材料的供货单位都经过质量评估确定,购入的每批物料都经过质量检验部门抽样按标准检验合格的方可放行用于生产,不合格的物料绝对不允许用于生产,不合格半成品绝不流向下一道工序。

2、成品放行必须做到以下项目经审核都符合规定后才发放放行单准许放行出库。

(1)所用物料符合规定

(2)物料领料单与主配方、生产指令规定相符

(3)配料、称重过程中有复核

(4)物料平衡符合规定,若有偏差,偏差处理执行偏差处理程序,手续齐备,符合要求。

(5)工序检查记录齐全

(6)生产过程及生产环境符合gmp规定。

(7)半成品质量检测结果符合规定

(8)成品检验结果符合规定

3、依据新版gmp的要求组织对公司质量管理文件进行了修订并批准执行。

4、依据20xx年版药典的规定组织对公司所用物料、工艺规程和批生产记录及半成品和成品质量标准进行了修订并批准执行。

5、组织了工艺等验证并对验证结果进行了批准执行。

6、组织参与供货商的审计与评估并对供货商进行选择确定。

7、对客户意见与投诉、不良反应及时进行了调查处理。

8、对不合格品及其处理意见进行了审核批准,保证了不合格品得到了及时处理。

9、及时向药品监督管理部门汇报企业生产质量管理情况。

二、企业生产质量管理情况

我公司是一家生产口服中药制剂产品的企业,质量控制风险相对本行业来说属于低风险级别,但药品作为一种特殊商品,其对于其他行业就是高风险的,我公司作为国有的药品生产企业,一贯严格遵守国家的法律法规,视产品质量如生命。

我公司人员和组织机构基本健全;生产厂房布局基本合理;生产设备和检测仪器能满足现生产品种的需要;生产设备及公用系统进行了再验证;生产管理、质量管理、物料及产品管理基本符合规范要求;生产和质量管理文件已按《药品生产质量管理规范》20xx年版重新修定;人员进行了培训及健康检查。

本公司本年度生产片剂、颗粒剂、酒剂三个剂型十个品种,公司所有人员都经过了《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》以及《药品生产监督管理办法》、中药基础知识等培训及严格的岗位标准操作规程培训、安全知识培训,并经过考核合格后上岗。在岗员工每年进行一次健康检查,凡患有传染性疾病的人员均已调离与药品直接接触的岗位。

按照新版gmp的要求对公司生产质量管理文件进行了修订并批准执行。按照20xx年版药典的规定对公司所用物料、工艺规程和批生产记录及半成品和成品质量标准进行了修订并批准执行。

生产管理方面,严格按照gmp的规定来组织生产,生产过程中随时接受qa人员的监控,严格按照批准的工艺规程及相关的标准进行生产。关键原料、辅料、包装材料的供货单位都经过质量评估确定,购入的每批物料都经过质量检验部门抽样按标准检验合格的方可放行用于生产,不合格的物料绝对不允许用于生产,不合格半成品绝不流向下一道工序,不合格成品绝不放行出厂。质量管理方面,公司设有质量管理部,质量管理部由公司负责人直接领导,负责药品生产全过程的质量监督和质量检验;由质量管理部、车间和工序人员组成三级质量管理网,确保产品质量。公司质量部具有gmp规定的所有职权,同时负责本公司产品注册、补充注册、与再注册工作。质量检验设施、人员与场地,完全能满足和保证产品质量检验控制的需要。

按产品剂型进行了产品质量回顾分析,形成年度产品质量分析报告。建立了药品用户投诉与不良反应监测报告规程制度及记录,由质量管理部专人负责。对用户的投诉与不良反应做到详细记录和调查处理,建立了质量事故管理规程,规定药品出现重大质量事故时,应及时向食品药品监督管理部门报告。本年度未发现产品重大质量事故和不良反应。

建立了自检管理制度,规定了自检周期,并组织实施了自检、有自检记录,自检结束后形成完整的自检报告。自检未发现有严重偏离gmp的现象,自检中发现的相关缺陷项目业已按规定整改到位。硬件设施满足规范要求,软件资料基本齐备,质量管理部能对药品生产全过程进行监控,自查结果显示基本达到gmp的要求。

三、企业质量风险管理情况

建立了质量风险管理制度,对生产过程中各个环节进行了风险分析评估,确定了风险目标,根据风险评估情况制定风险防范措施,使所有质量风险处于可控与预防状态下,基本杜绝了质量事故的发生。

本人与公司一贯重视药品质量,严格执行gmp与国家药品管理的法律法规,我一定在今后的工作中更加从严要求自己,保障生产出高质量的药品为广大病患者服务。

述职人:

xx年xx月xx日

质量员年度述职报告篇2

时间流逝,岁月如梭,20xx年已悄然走过。

本人自20xx年2月3日进入公司以来,在公司质管部工作,主要负责公司有关质量检验工作并兼管仓库,在近一年的这段工作时间,从包装材料进厂验收到成品检验,从原料预处理,到切割再到消毒、装盘,最后到速冻和干燥,都使我对冻干产品一无所知到了解并且熟悉,使我受益匪浅。是公司给了我一个切身实践的机会。在平时工作中,同事对我无微不至的关怀让我感受到了公司这个大家庭的温暖。下面我将这几个月的工作述职如下:

一、工作收获

在过去的一年里,作为质量检验员,认真学习公司质量管理控制流程,根据岗位职责的要求主要对于公司有关质量管理体系方面的工作做了一些必要的准备。

1、取样存放工作

我严格按照公司管理要求,做到不漏取,不少取、不误取。并认对所取样品进行合理的存放和管理,以便检测的准确和及时。

2、样品检验

检验工作是一项精细的工作过程。“细节决定成败”,在检验的过程中我一向本着严谨的工作态度做每一次检验。我是化学专业毕业,可毕竟毕业3年没用过自己的专业知识,依然忘记了不少,再者,食品的检验主要用的是微生物方面的知识,大学虽有接触,但毕竟知识皮毛,所以刚开始花了很多精力对微生物检验的学习,目前我已熟练掌握了所用到的检验方法及步骤。这要感谢我的领导,是他不厌其烦的教会了我这些。

3、数据处理质量管理部工作总结数据处理是检验工作的后续,在平时工作中,我认真严谨的记录每项实验数据。本着“求真务实”的原则对每一个检验原始数据进行记录和存档。

4、工艺试验

每种新品的生产都务必以工艺试验为依据,20xx年共做工艺试验30余次,平均每月3次试验,涉及品种20种,包括此刻工艺已经成熟的苹果、芒果等8种水果,再到此刻还未确定生产的哈密瓜、榴莲等,另外还涉及蔬菜如:豆芽、西红柿等,药材:三七、天麻、芦荟等。个性是苹果、梨、桃等水果的护色工艺试验对大生产起到了必须的指导好处。

5、样品的准备

针对供销部临时的样品需求,按时的进行包装和邮寄;需要进行工艺试验的,及时安排进行工艺试验,完成试验并且邮寄等。

6、仓库管理

同时,仓库管理也是我第一次接触的工作,让我再一次深深体会到了规划的重要性,规划的前提是计划,根据计划再来整体规划,适当的位置摆适当货品,避免在配货过程中存在找不到货,及找货时间太长,为了提高他工作效率。入库:货品按批次、品种依次堆放到相应位置,对入库单,核查无误方可入库。出库,按照先入先出的要求出库,与销售单的核对对应数量,核对无误方可放行出厂。

二、自身的不足

1、工作中偶有因为马虎而造成工作失误,给工作带来不便和造成领导不必要的`麻烦,以后我会以更加严谨的工作态度仔细完成本职工作。

2、在工作和与人打交道过程中,由于性格原因,不够主动。为了以后能更完美的完成本职工作,我会用心主动和领导以及同事多沟通交流。期望透过交流从他们那里学到更多的知识。

三、总结及展望

针对自身状况,做一下总结:

一、态度决定一切,工作时必须要强化职责心,仔细认真。避免老是出错,必要时检测一下自己的工作结果,以确保自己的工作万无一失。工作之余还要经常总结经验教训,不断提高工作效率。偶尔工作中会犯一些错误,但是我并不认为这是一件可耻的事,因为这些错误和批评能够让我们在以后的工作中避免类似的错误发生,从而让我在工作中尽快地成长起来。在和各位同事相处的这段时间里,他们严谨、认真的工作作风给我留下了深刻的印象,也从他们身上学到了很多自己缺少的东西;

二、勤于思考、不断学习,由于岗位的日常工作比较繁琐,除了固定工作任务外,临时任务相对较多,这也就要求合理化的工作计划和灵活多变的调整,优化工作方法,提高工作效率,减少工作时间。要不断地丰富自己的专业知识和专业技能,使我的工作更加得心应手。并在不断的学习中拓宽自己的知识面。学无止境,工作是另一种学习方式....

20xx年的结束预示着20xx年的到来,是开端也是结束,展此刻自己面前的是一片任自己驰骋的沃土,同时也感受到了沉甸甸的职责,在今后的工作和生活中我将继续学习,深入实践,不断提升自我,同时也祝愿公司20xx年有更好的发展....

质量员年度述职报告篇3

在股份公司我主管技术和质量工作,xx年是股份公司市场占有率提高、销量、产量不断加的一年,是质量稳中有升的一年,xx年我主要做了如下工作:

1、在总产量不断上升的时候,狠抓了质量工作

历史的经验告诉我们,产量攀升时最大的问题是与质量的矛盾问题。过去生产过和不能有效受控,而质量监控又不能及时反映质量状况,质量状态缺乏质量的数据评价,而是粗放的模糊描述,导致在生产过程中不清楚质量水平,不能自我约束,自我控制,导致发动机出厂以后才暴露出大量的问题。基于前车之鉴,xx年我们采取动态检查质量,动态评定质量,动态解决质量问题,用准确的数据描述并预测未来用户使用的质量。

对应这种想法,采用了动态质量与碰头制度,解决当天现场发生的和潜在要发生的质量问题;动态质量与评审,周汇总评价,适时分析出质量的状态和要改进的方面;工艺纪律的针对性检查和未定的评审,解决当前热点问题使生产过程可靠控制;将过去经常存在的问题警示化发给基层,强调控制的重点。厂内周质量故障分析会,与车厂的信息绿色通道等措施,均对质量的即时、准确、存放、有数控制起到了积极的作用。

xx年的质量指标(外场在线故障率、厂内试车故障率、废品损失率、三包故障率)中,前三项xx年较以前有长足的进步,但三包故障率指标完成的不好,究其原因一方面与三包故障期的延长有关,而更重要的一方面是我们新产品的可靠性和寿命确定还有较大的差距,需要我们不懈努力。

2、产量压力较大的情况下,狠抓了新品研究的工作

xx年新品的研制项目比较多,既有对现有新产品的改型换代长远发展的新产品,如xx发动机和xx系列前驱动变速器,又有研制和生产同时进行的,如超短发动机新产品,在新产品研制上,除了教育干部职工提高对新产品的高度认识外,主要强调了制定计划的科学性、合理性、现实性;强调执行计划的严肃性;年初在制定计划时深入细致的分析研究,使计划比较符合实际,在执行过程中即时检查,协调出现的问题,强调任何单位、任何个人不能以任何理由不按计划完成试制任务,提高了计划的严肃性。另外,定期与工具厂的新品例会等及时解决出现的问题,保证计划的顺利实现。

xx年完成xx样机1台的研制,超短发动机批量生产,前驱变速器主要零部件均在制造过程中,xx变速器改进五档型进入批量生产。

3、技术准备工作和新产品结构的调整工作

技术准备工作先行于生产,技术准备工作要有预见性,要有前瞻性,敏感地准确预测市场的变化,做好前期的能力储备,为生产量的提高留下一定的提前期。对发动机从零件到装试线进行生产线和逐工序测评,并结合新产品结构调整和经济性分析,对生产线进行补充完善,专项技术改造,涉及组织结构调整和新产品结构调整的生产线进行坚决的调整,对204车间齿轮线进行调整和专项技术改造,对207和212车间曲轴线进行合并调整,对211和213车间冲压焊接线进行了合并调整,这些,均使资源进行了优化配置,发挥了资源的效益。

4、技术改造工作

完成15亿元xx二期双加工和零部件生产的新产品规划工作,配合x研究院完成可行性研制报告,进行初步设计。对零部件的生产和生产线进行反复的调研和设计,并与国内外厂家进行大量的交流,即将建成前驱变速器壳体线,齿轮线和xx发动机的毛坯生产线。

对超短机的专用零部件进行生产线的设计,建成缸体专用补充生产线,机油泵壳体生产柔性线和吸气管柔性线,超短机的装配试车线。完成前驱变速器的装配线。新的缸体线协调,厂内安装和调试。

5、其他工作

xx年完成技术攻关项,质量攻关工作项,对压盘,油封漏油,齿轮折断,涨紧轮响,分离轴承异响等项外场的重大质量故障攻关取得明显的成效。狠抓了售后服务工作,强调以人为本的服务,改善软硬件服务状态;与车厂建立了定期的售后服务走访制度,沟通了和车厂的关系,为整机营销提供了保证或消除部分障碍。牵头与韩国两家公司进行了合资的谈判工作。

6、不足之处

自身的能力和水平有一定的差距,在协助总经理主管的工作方面没有创新性的工作。对技术中心的工作未起到应有的作用。质量改进工作尤其外场重大故障率的解决方面指导和领导的不到位,成效不显著。技术进步工作还比较薄弱,技术进步给生产和经营带来的贡献不大。技术人材的培养,开发技术的掌握、新项目新技术的掌握还有较大的差距。

7、xx年重点工作

首先要抓好上产量的质量稳定和质量稳中提高工作,对外场的主要故障要解决好,其次抓好新新产品的研制和新新产品生产准备建线工作。重点抓好xx前驱动变速器的工作。抓好生产线的整体规划工作——新新产品建线,老产品进一步提高生产能力,日产达1300~1500台;老线的新产品结构调整工作。抓好新缸体线转产工作。

质量员年度述职报告篇4

在公司领导的正确带领与关怀及各级同时的配合下,顺利的展开了本职岗位工作,在工作中有得有失,在此半年度个人述职中,本人对自己岗位工作进行了归纳和总结,用心做事,以德做人是我个人的理念,在工作中严格遵守职业道德,认真对待每一件事;

首先是落实自己岗位职责目的,半年来根据公司技术文件及规范管理制度,对事业部管理品质、技术文件进行了要求与修订,并落实执行到生产现场,进行过程品质监控和过程技术服务,为提高生产效率实时配合各相关单位的支持工作;在实际工作对现场生产的问题及时反馈、沟通、协调;在问题反馈的同时,进行相关的工艺要求和品质控制流程进行完善;充分有效的更新相关品质要求;

其次在进行技术管理,一直在不断摸索和学习中进行个人能力的提升,同时展开资源共享,让外界技术进行借鉴和实践,不断提升压铸事业部相关技术人员的工作能力和分析能力,运用相关的技术资源实践到工作当中,指导和参与现场技术问题的讨论,并对技术潜在的因素进行评审,突破相关技术难题,在前期开发中预估和杜绝问题提出相应的技术理念支持和评审;

其三,在品质控制管理中,对供应商品质异常问题点进行监督检查和协调,配合产品制造的模具制作前期评审,在产品异常时进行外协厂商的考核和抽查验证,供应商管理工作的展开;同时对内部质量的预防,实施进料再次验证,并跟进改善动作的有效性,杜绝因外协内在因素导致产品质量的异常;监督协调品质改善动作的实施,对事业部品质状况每月进行汇报与检讨,对内部存在的问题点进行提出并要求整改,以实际效果进行再次验证,督导问题改善彻底;组织讨论改善方案,落实有效改善动作,并延伸展开问题的分析与改进动作;针对产品的特性,对产品工艺要求、控制手段、改善方案提出不同的修改意见,配合改善动作的实施;

综合管理本部门日常工作及人员工作能力的考核,培训部门人员的团队精神与意识;以人员工作能力的提升,在人员工作心态上引导以公司目标为方向,进行工作方式的展开,沟通协调工作中的问题点,维护团队作战能力,有效的展现团队精神状态,积极奋进的思想理念为主体进行本部门日常工作;维护公司利益的同时维护员工利益,争取可争取的利益维护员工的合法权益得以保障;把安

全工作作为日常工作的重点,安全意识的宣导,落实到实际工作当中,以预防为主,减少安全事故的发生;

回顾以上工作的展开,本人的工作同时还存在需要改善和落实、提升的空间,需要更进一步的努力;以下是对本人工作的展开的思路站在一个高度看待问题作为一个技术和品质管理部门,熟悉本部门的业务是首当其冲,从新品的开发评估工作的参与以及制造能力的分析、品质要求、品质变化的控制,基本均要在可控范围内;一个以制造为主的企业,随外界竞争能力的变化,需进一步的提升本部门的管理控制能力,多接触新事物,熟悉行业的发展趋势和了解市场需求;加强对企业转型管理模式的理解;开拓新视野、新思路;参考经验模式,理出新发展理念配合企业凸显竞争优势;

完善管理与流程

根据相关作业流程,修改前期的作业流程到固化流程,经过流程的修改,完善部门组织架构的设定和各单位人员的职责阐述,以流程和职责要求落实部门人员的工作,并加以考核管理;

有效的考核管理,在日常工作中进行落实和考核部门人员工作效率;其中不乏存在因个人能力导致的失误存在,需要更进一步的培训和引导,并坚持不懈的循序培训工作的落实;对部分人员工作方式的沟通,让其更熟悉自己的业务和提升工作能力,提高团队协作能力;进一步沟通与加强团队精神

环境的改变不是一朝一夕的事情,时间累积,造就环境的根深蒂固文化都是人所为,环境因素的存在也不是某一个人来可以改变的,就如一颗树改变不了气候;首先不要去改变环境,先去适应,在工作中寻找环境存在的问题,逐步按流程进行问题的沟通,提出观点和改变问题的得失,权衡利弊后进行共同协商与修改,只有长期的努力,才可以固化已经修改的,最终才可以规范化、标准化;

在纵横向沟通时多少都会存在诸多矛盾,本着以看问题、对待问题、处理问题得心态去面对,认真处理、对待、化解矛盾,从矛盾的产生可以理解为人为的制造矛盾,抓住人性,理解人性,分析产生矛盾的根源,从而去理解人,同时改变自己对问题的理解,让沟通的人认可和理解;

一个个体适应环境,带动一个团队适应环境,相对理解就是个人如何适应环境并在环境中力拔,同时彰显团队工作的能力;

目前的团队:从组织架构的分工,存在依赖于某个人的力量,在有限的基础上难以突破,存在思维上的迂回,分析问题比较单一,缺少相对的知识面和说服力;需要更多的支持力量;同时存在内部工作的展开动作衔接不顺畅,多面手人才的匮乏,存在部分工作落实打折扣;以上基于人员的补充需要跟进与改善;

新生人员能力的提升和培训

团队能力的强化,新生人员工作能力需要培训。流程化管理:熟悉流程运作、掌握流程运行控制方法及资源的利用与协调;培训多面手,扩大团队作战能力;

后续的发展思路

利用现有的资源(整个团队的技术资源和管理能力资源)逐步解决、改善、克服目前存在的问题点,在需求外部支援的情况下进行沟通,同时借助外界资源,提升团队的效率;学习外界高效的榜样实施内部整改,完善管理缺陷机制,激励管理队伍;人企双赢,引用优秀人才,不断壮大技术和管理力量。

上半年度已经结束,成功与失败同在,笑容与泪水并存。虽然形势严峻,但我们仍乐观自信。因为我们在不断地提高自己,使自己适应了变化了的现实。我们完全相信,下半年将比上半年更加美好。

以上为本人上半年述职报告,请各位领导批示,谢谢。

质量员年度述职报告篇5

很快一年的时间又结束了,这一年是个忙碌又充实的一年,我在公司各级领导及同事们的关心与帮忙下圆满的完成了各项工作任务,在各方面有了进一步的提高,在质检部的各项工作中,充分发挥岗位职能,不断改善工作方法,提高工作效率。

一、20xx年工作总结

(一)协助各项目贯彻执行国家颁发的技术规范、质量标准及上级有关质量的措施计划。

(二)对施工现场原材料、成品、半成品质量检查,发现不合格者,进行标示、记录、禁止使用,并及时向有关领导报告。

(三)按照规定的检验批、分项、分部工程的检验方法和验收标准,正确的进行检查和实测实量,对不贴合工程质量标准要求的工程提出返工意见。

(四)用心配合公司做好已竣工工程的维修及用户回访工作。

(五)协助公司组织并参加月度大检查及日常质量巡检工作。

(六)参与工程基础、主体、竣工验收,及时搜集与工程及质检部工作相关的资料。

(七)组织资料并参加20xx年qc群众性质量管理发布会,公司上报的3个qc成果分别获得了一、二、三等奖。

(八)协助各项目办理新开工工程的施工许可等手续。

(九)协助济南铁路局办理完成日照市铁路生活区土地证名称变更1—7楼房产证大证相关工作。

(十)协助公司完成资质增项所需业绩资料及其他相关资料。

(十一)整理上报20xx年“港城杯”奖评审资料,配合上级部门的复查工作。

(十二)整理20xx年建筑业职业技能大赛上报资料,并参加职业技能大赛,我公司取得了优异的成绩。

(十三)协助甲方办理技校食堂生活服务中心及后勤楼、友谊家园3楼竣工备案。

(十四)协助市场部编写工程投标施工组织设计。

(十五)完成公司安排的其他工作。

二、工作中存在的不足总结了一年来的工作,虽然取得了一点成绩,自身也有必须的进步,但是还存在着很多不足的地方:

(一)有时工作方面与公司的要求还有必须的差距。一方面,由于个人的潜力和素质不够高,一方面是工作量多、时间比较紧时,工作效率不高。工作时职责心不够强,有点小马虎。

(二)在工作岗位上发挥还不够明显。对全局工作掌握不细,还不能主动、提前想办法,许多工作还只能算是一般般。

(三)在质量检查方面不够细致、专业知识不够充足,有些东西明知是错的却说不出是为什么。

三、20xx年工作思路

(一)我将进一步发扬优点,改善不足,全力做好本职工作。要持续良好的精神状态,发扬吃苦耐劳、知难而进、“敢打敢上”的拼搏精神。精益求精、严谨细致、积极进取、理清工作思路,提高办事效率。

(二)在检验之前,我首先要了解需要检验的项目,检测方法及技术要求等才能在检查检测工作中做好事前的准备工作。并且在检查前就应做好事前准备,检查时认真监督。

(三)在检查过程中做好监督工作,及时发现并纠正检验过程中存在的问题。对质量要求较高的加工工序的加工工艺的生产、全过程跟踪检查确保每道工序合格。对进场的构件严把质量关,以免构件出现质量问题影响工程质量且浪费人工。

质量员年度述职报告篇6

各位领导、同事们:

我叫-,20xx年4月来公司担任质量管理部经理一职。数月来,我重点负责gmp认证有关工作和质量管理部日常工作,虽然涉及面广,头绪多,但在公司张总的带领下、在其他班子成员的配合下,在本部门同事的热情支持和帮助下,努力履行着自己分管的所有工作,现就多半年来的工作从以下几个方面进行汇报:

1、服从工作安排,积极投身制水系统改造20xx年3月30日我正式聘入公司开始工作,一周后被临时安排负责制水系统的现场监管和联络工作,该系统主要设备为二级反渗透装臵,从设备设计、选型、采购联络、安装及调试运行各环节,我和qa积极参与和实践,对采用二级反渗透制水设备提出了自己明确的意见和主张,并获得大家的一致认同;在该设备选购过程中,我们积极联系生产商,在8小时内迅速联系到4家制水设备生产商,为公司紧张有限的订货期限赢得选择的时间和空间,有效地缓解和避免了设备采购的紧迫性和盲目性,为启动预备采购方案做了积极地铺垫和补充。二级反渗透制水设备从到厂安装至纯化水水质合格运行累计7天,在此期间,我全面跟踪,加班加点,全心关注和学习制水系统的制水、分配、循环和储存等各个环节,积极参与活性炭柱、石英砂柱的更换和清洗,耐心检查、督促和协调现场安装、运行过程中出现的各种各样问题,并下班后整理成书面报告,次日及时向上级汇报,使存在的问题得到有效落实和解决,促进了制水系统硬件改造的顺利完成。通过学习和实践,我们了解了二级反渗透系统制水原理,维护保养,操作使用方法,提升了业务技能;同时践行了科学、高效的工作方法,为今后的有效管理提供了方法借鉴。

2、加强现场巡查,促进硬件改造整体推进20xx年4月是公司硬件设施处于全面改造的关键时期,除制水系统外,空气净化系统、厂房设施、设备维护等系统和项目均需不同程度的技术处理或维护措施,波及到生产、质量、工程、物料等多个部门,繁杂多样的问题和矛盾容易集中凸现,在此期间,我每天下午16:00后深入基层一线,检查和记录发现的各种问题,并通过检查记录整理汇报落实再检查循环工作模式不断加以解决,截止7月,共计各类检查22次,累计各类问题达130个。通过加强现场巡查和监督,加快了硬件的快速改进,对推动gmp认证进程发挥了积极作用。

3、安排和部署验证总体计划,主动完善相关验证活动 验证是实施gmp的基础,也是gmp认证检查必不可少的内容,为了搞好验证实施,保证验证活动有序开展,我结合公司实际,制定了一份较为系统而详尽的验证总体时间安排计划,主要为净化空气系统、空压系统、设备验证、设备清洁验证及产品工艺验证的具体时间安排,为公司各类验证活动有计划、有步骤实施提供了工作主线和依据,该计划内容基本覆盖了公司所有的关键验证对象和系统,符合gmp验证内容的原则要求,验证时间有条不紊,与生产时间相吻合,合理安排了生产和验证活动,体现了生产活动与验证实施相辅相成,相互统一的本质规律。由于验证工作量大,我主要负责空气净化系统、空压系统及设备清洁验证活动的实施,累计完善验证项目25个,其中涉及公用设施验证8个,设备清洁验证17个,达到了共用系统验证、关键的生产工艺设备清洁验证全覆盖的目标要求,为gmp认证检查创造了坚实基础和条件。

4、参与物料和设备供应商审计,积极履行质量监管职责

20xx年4月12月期间,我先后4次对药材供应商进行实地考察,第1次考察药材供应商为个体,其主要经营门店为东郊万寿路药材市场,按gmp要求,其不符合供货资质条件,主要原因为:1.该供应商为证照挂靠经营;2.药材饮片加工场所无gmp证书;3.饮片贮存条件不符合gmp要求;4.供应商gmp观念淡薄,饮片包装形式不符合公司质量要求。现场考查结束后,我及时向上级领导书面汇报了考察情况,并明确提出有关处理意见,即不得从该供应商购进药材或饮片。第2次考察主要对象为西安中药饮片厂、西安盛兴中药饮片厂,考查结果确认符合审计要求,并明确向上级领导作了交换意见,要求今后中药材应从通过gmp认证中药饮片厂购进,并有qa共同参与确定供应商。借鉴中药材供应商现场考查的办法和经验,随后对2家真空减压浓缩罐生产商进行了实地考察,并将考察结果和意见向公司领导作了书面汇报。第3、4次主要考察了多种名贵药材和问题药材如鹿茸、红参、淫羊藿、韭菜子的来源,通过市场调查了解了药材质量状况和现状,开拓了视野,增长了见识,对把好药材源头质量关具有十分重要的意义。总之通过物料或设备供应商的现场考查和信息反馈,为公司提供了良好改进建议,并增强了相关部门和工作人员的gmp意识,显示了质量监管的价值和重要性,同时为推进gmp实施做出了积极和正确的引导。

5、积极参与gmp文件的修订及会审,巩固和完善软件新成果 修订和审核文件是日常工作内容必备可少的一部分,gmp认证检查前,我主要参与了质量管理部门相关文件和技术文件的修订、审核,文件类别有《质量手册》1个,《程序文件》22个,《工艺规程》11个,《质量标准》文件累计116个,囊括了中药材、原辅料、包装材料、中间体及成品所涉及的所有标准,检验操作规程79个,质量管理文件47个,其中对“十七味补肾膏”、“荣发胶囊”、“感冒退热颗粒”等产品工艺规程进行了反复复核和及时会审,保证各产品工艺与产品批准证明文件所规定的内容相一致;通过对《质量标准》的修订和实施,对进一步健全质量保证体系,控制产品质量起到良好的促进作用。删除了质量管理文件、卫生管理文件与客观实际情况不相适应的部分,使文件更加切合实际和具有可操作性,更好地满足规范指导生产和检活动的要求;积极协助qa修订、审核产品召回管理规程,删繁去冗,去粗取精,使其召回程序和活动与国家相关法规制度要求相一致,文件层次脉络清楚,面貌焕然一新;gmp认证后,《中国药典》(20xx年版)的颁布实施,我积极督促相关质量标准和检验操作规程的修订,使相关文件与药典标准有效接轨,保证新旧标准体系平稳过渡。

6、开展和参与gmp培训,推动生产质量管理跃上新台阶 实施gmp管理是药品生产企业保障药品质量的一个永恒主题,今年是公司迎接gmp再认证的关键年份,在投入资金做好硬件改造的同时,软件的提升也是gmp认证检查的一项十分重要的内容。为此,从20xx年4月份起,公司就开始着手准备对员工培训的准备工作,进入5月份,gmp培训已提上工作议事日程,由人事行政部会同质量管理部、生产技术部、设备工程部、物料部相关部门负责人及技术人员分别制定了各部门的年度培训计划,并由质量管理部参与制定了公司级的gmp培训计划,公司级的gmp培训计划及内容主要体现法规政策、gmp规范、微生物基础知识及产品生产工艺技术等内容,部门级培训主要内容为各相关岗位sop培训。6月~7月份,gmp培训全面展开,我培训讲授的内容是《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法及实施条例》、gmp自检、设备清洁验证等相关内容,各相关岗位的人员大部分均参加了培训,80%的人员培训成绩优异,培训总计4次,累计时间达6小时。gmp认证通过后,我积极按公司培训计划要求,先后对销售部工作人员法规政策和产品知识方面的培训,主要内容有《中华人民共和国药品管理法》、《药品说明书和标签管理规定》、《药品召回管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《脱发与治疗》等,累计4小时;对煎膏剂车间进行验证管理等方面知识的培训,累计4小时。通过多层次、多角度的培训,使员工懂得按gmp组织生产是法律明确要求,更加清晰了假药和劣药的概念,了解了什么行为是合法的,什么行为是违法的;使药品销售人员学会正确用法律的武器武装自己的头脑,并掌握和了解了荣发胶囊治疗脱发过程的基本机理及其治疗特点和不足,对正确评估产品疗效有了全面而客观的认识,有助于该品营销活动过程中的技术交流和宣传。总之,培训使员工的法制意识和gmp意识大大提高,为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础和前提。

7、尽职尽责,努力当好排头兵 能担任质量部经理一职是上级领导和大家对我的信任,因而我觉得要身体力行,做出表率。为了做好本职工作,我在思想上积极要求上进,除认真学习国家有关药品法律、法规政策外,还坚持每天尽量浏览和阅读国家经济、政治、文化等方面的理论知识,不断提高自身的政治理论素养。在思想作风上实事求是,表里如一;在工作作风上认真严谨,坚持民主,每逢重大问题,能坚持跟领导或同事协商的原则,不搞独断专行,不搞一言堂,更不搞强迫命令,在工作中,都能发挥集体智慧,把每一项工作做好。讲求实效;待人处事上光明磊落、诚实、守信;在工作期间做到衣着整洁得体、语言文明规范,努力在各方面使自己能成为标兵。虽然作为质量部经理,但我从没有搞过特殊化,自进厂工作以来,我从没有无故缺席、迟到或早退,有事请假。认证期间坚持无条件加班,积极配合公司领导的工作安排,做到了以身作则。作为质量管理部经理,应是总经理的助手和智囊团成员,因此,我非常重视团队精神和服从意识,深知思想和行动上与保持一致才是提高工作效率的思想基础,领导安排的工作任务能积极配合协助或独立完成,我经常深入基层一线,并把存在的问题和

自己的意见及看法能及时给公司反馈,发挥了员工和公司之间的桥梁和纽带作用。

综上所述,任职近一年来,虽然在自己的岗位上做了一些工作,取得了一定成绩,但还存在薄弱环节,主要表现在:

1、对有关理论掌握仍不透彻,需继续加强理论学习,提高理论水平。

2、对质量管理的工作经验不足,对理化分析和微生物检验方面的知识学得不够多,不够精,需在下步工作中认真总结,提高业务技能。

3、下车间检查次数少,深入车间检查还应更扎实一些。

4、本人自信心不足,工作中主观能动性和创新性不够。

质量员年度述职报告篇7

今年质量安全部管理工作在公司领导的重视和指导下,在部门员工的共同努力下,始终坚持“百年大计、质量第一”和“安全第一、预防为主、综合治理”的质量、安全方针,认真履行部门职责,深化质量、安全监管力度,加强应急救援和事故防范,普及安全生产、工程质量法律法规和质量、安全知识及业务技能,强化质量、安全责任意识及业务水平,推动工程质量和安全生产各项措施落到实处,确保了工程质量和安全生产事故得到有效控制和质量、安全目标的顺利实现。现将我部今年质量安全工作总结如下:

一、质量、安全工作开展情况

分别成立由建设项目所有参建单位单位组成的建设项目安委会和安全生产领导小组,要求各施工、监理单位分别成立安全生产领导小组。按照“谁主管、谁负责”原则,确定了单位负责人为安全生产第一责任人,xx公司总经理与各施工、监理单位签订了安全管理目标责任书,明确了岗位职责,层层落实了责任。提高员工素质作为强化基础管理重中之重。质量安全部强化了工程技术人员质量安全意识,提高了管理水平。通过施工安全教育培训,强化参建人员的安全意识,提高安全生产管理人员和一线人员的操作技能,有效防范安全事故发生。

督促施工单位根据工程特点和施工组织设计,在对施工工序进行安全风险评估的基础上制定预案,在施工过程中对重大危险源进行分析,细化和完善防范措施,对下月施工过程中可能存在的重大危险源进行辨识,并制定防控措施。每月初,质量安全部组织施工、监理单位安全责任人和安全管理人员召开重大危险源辨识与防控会,定期检查单元预警牌信息发布情况,切实将安全生产法律法规、技术标准落实到基层,全面夯实安全基础,做到了施工现场安全生产防护标准化、场容场貌规范化、安全管理程序化。

加强日常安全生产巡查,定期开展安全生产大检查,通过全面、深入检查,进一步落实安全管理规章制度的执行情况,重点是施工现场临时用电、施工机械、便道(临边防护)、钻孔灌注桩、起重吊车等特种设备的安全隐患排查,对查出的问题和隐患,定人、定时、定措施,及时整改,确保各项安全防范措施落实到位,隐患整改到位。

为了加强工程建设管理,消除质量通病,质量安全部要求对每一个分项工程在开工前,从技术培训、技术交底、材料进场、施工工艺、技术要求、质量控制等方面进行分析、论证,制定施工组织设计。按照施工组织设计中的工艺技术要求先完成样品工程,随后对样品的各项质量指标进行检测,并对检测结果进行分析、对比,再对施工组织设计进行修改完善。对首件工程的各项工艺、技术和质量指标进行综合评价,确定工艺,建立样板工程,以指导后续工程批量生产,预防和纠正了后续批量生产中可能产生的质量问题。

二、质量、安全工作存在的问题

未按招标文件规定数量配备专职安全员;安全警示标志标牌设置不规范、不及时;临时用电不规范,未能完全做到“一机、一闸、一漏、一箱”;基坑开挖防护不及时;冬季施工砼防冻措施不到位;路基施工填挖结合部台阶开挖不规范。

三、明年

继续建立完善质量安全管理体系和制度,不断提高项目各级管理人员安全技术和管理水平,不断提高项目职工安全生产知识水平和自我防护能力;加强现场管理,对于违章违纪行为,加大教育和处罚力度;进一步完善内业台账管理,做到细致化、标准化;定期开展特种设备安全专项检查,加强特种设备管理;进一步加强单元预警法和“平安工地”的开展及学习教育工作。

督促检查施工单位“四采用四保证”落实情况;严把原材料质量关,狠抓工程质量控制,工作重点放在抽查路基压实和改善土灰剂量、桥涵砼质量和台背回填土,克服和减少质量通病发生;坚持“规范计取、合理支出、计量支付、专款专用”原则,审核和监督施工单位安全生产费用使用情况。

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