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质量员工作计划精选5篇

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我们都想自己的工作有突破的空间,那么你就要在工作开始之前写好工作计划,只有在工作中养成制定工作计划的好习惯,这样工作效率才会有所提高,以下是九九范本网小编精心为您推荐的质量员工作计划精选5篇,供大家参考。

质量员工作计划精选5篇

质量员工作计划篇1

一、继续做好产品质量标准文件的制修订与落实工作

通过以往一段时间的工作,认识到当前实施的产品质量标准有部分要求和实际存在一定偏差,一些是因为标准设置的不尽合理,还有一些是因为没有认真落实。今后要适时进行调整和完善,保证品质管理工作有章可依,同时要严把执行关,让产品质量与标准要求尽可能的接近,直到一致。

二、规范进料检验质量工作

在过去的进料检验质量工作中,仅做到了大宗、重要原料的检验质量,并且检验质量项目不够全面,检验质量记录不够完整,偶尔会出现进料品质不良影响产品质量的现象。自9月上旬开始,对外购大宗物料,全部采用aql抽样检验质量;对贵重物品或质量影响大的原料,执行全数检验质量;对于难以验证的原料,要求供应商提供品质保证函。所有进料检验质量工作,按物料别留下完整检验质量记录。对于来料品质异常的,及时发出car(品质异常通知单)要求改正,并跟进检测改进的结果。

三、加强过程质量控制

近几日,因交期紧,糊制环节人员紧缺,临时抽调2名巡检帮忙检封,致过程质量控制主要由各车间主管承担。因各车间主管的工作重点各有不同,品质状况堪忧。为保证制程质量,计划自9月4前要各现场巡检人员归位,以加强过程环节的控制。

制造环节有些品质问题再三复发,主要是因为没有及时对出现的问题给予处理惩戒。自9月上旬,对新发现的批量质量事故,必须做到发现事故2小时内发出car(品质异常通知单),发现事故4小时内拿出临时纠正措施,24小时内拿出长期预防措施,2天内提出处理意见。

四、开始进行fqc产成品抽样检验质量工作

早期,由于对过程的关注,没有充分认识到产成品抽样检验质量的重要性,导致,经常到客户验货时发现产品不良。自9月上旬开始,需对要入库的产成品进行aql抽样检测,并对检查结果做好完整记录。如检查过程中发现与标准、合约要求存在偏差的,及时通知生产部门修正。

五、做好质量相关数据的统计分析工作

认真做好质量管理相关数据的统计工作,及时报送各类质量报表,为领导和相关部门提供可靠的质量信息。进料、过程、成品检验质量相关统计数据每周通报一次。

六、定期召集质量例会

每月召集一次质量例会,就上个月的质量问题进行通报分析,完善纠正和预防措施,做好会议记录,对实施情况进行跟踪监督。

质量员工作计划篇2

一、班级情况概述

高三(7)现有学生人,个美术生(包括一个复读生),3个传媒生;11个男生,33个女生。目前在班级学生是35人,有9人在外补习专业。艺术联考结束后,他们12月初返校学习文化。

多年来带艺术班的班主任,对艺术班的学生情况比较了解。一般来说艺术生,文化基础差,很多学生是零基础进入艺术班学习,目的就是通过弯道超越,考个理想的大学。所以,他们身上暴露这样活那样的问题。首当其冲就是,学习习惯,生活习惯懒散随意。所以我决定先从行为习惯入手。纪律上我积极主张“先专政后民主”,一个班级必须要有铁的纪律,一切行动听指挥,步调一致才能得胜利。凡是违反纪律的学生一定要受到纪律处分,而且班主任一定要坚守自己的原则,一视同仁,坚持到底。在你处理违纪的过程中,必然会有少数学生对于处理不满意,那么班主任在这个时候应该马上进行疏导工作,这就是“法”和“情”的关系,法律不外乎人情,我们先讲法律再讲人情,这是班主任的工作原则。

二、九月调考班级质量分析

我班参考各科成绩状况如下:

从上表看优秀率除英语外,气体可优秀率为零,各科及格率和良好率都非常低,在于同类班级比较,语数外三大科存在明显的差距,三小科也有一定差距,这与高一高二有很大的翻转。七班全面落伍了,在班级管理过程中,本人的确出现了瓶颈。

各批次分数及人数统计

1、优生不多:总分400以上只有3人,最高448,学生偏科非常严重。

2、中等生较多,但部分分数段严重断档。

3、后进生不少,不到300分人数有8个,达到20%左右,整个班级只有35人。

三、抓班级常规工作管理

班干部是老师和学生联系的桥梁,班干部个体素质好还决定班级的执行力,同高一高二的考察,我在暑假补课期间对班干部进行了重组。通过自我申请,学生民主投票,班主任把关,组织起新的班级管理团队。这只团队比起前面一节班委更有责任心和执行力。

1.抓班风和学风(艺术与文化两手抓;学习与纪律两手抓;做人与做事两手抓)

2.迅速培养一群能力强的班干,做好监督考勤工作;

3.检查和督促学生按时完成课任老师的作业。

4.和学校及年级组高考备考保持一直,兼顾艺术生文化课备考特点。

5.利用周记、班会、个别谈话尽快了解学生并且确定学习教育目标。

四、备考要点

通过调查,老师们基本上统一意见,美术生只能搞两轮复习,一轮复习是关键中的关键。时间跨度大,正好与艺术联考有交织在一起。

1.抓好一轮复习,夯实基础,回归课本,独抓落实。

2.注重基础内容,基础性的必修内容占高考考试内容的90%,抓住基础就抓住普通高中高考的命脉。主干知识反复练,薄弱知识穿插练。做到全面、扎实、系统。确保低档题拿高分,争取中档题拿理想分,放弃高档题。

3.明确专业高分和层次高的'学生、临界学生(主要是指专业能拿到二类本科即以上学生,文化课有欠缺),针对本类学生合格学校的要求抓“跛腿学科”补差,不定期提供数据。

4.关注学生的心理健康。对学生进行适时心理疏导,调动学生学习热情。帮助学生科学定位,树立良好学习品质和高考心态。

五、具体管理模式确立以班主任为核心的班级管理模式

(一)、班主任是班级管理的第一责任人:勤到岗(早读,晚自习,就寝,班会、集会、自习课等);多关注学生,关注细节,做好班级的常规工作;细指导,多与学生交流,掌握学生思想动态。

(二)、利用科任教师的力量促成班级管理的合力:

1、科任教师也是班级管理的一份子,科任教师首先要有效地监控好自己的课堂(包括坐班),确保上课效率,决不允许出现对学生的违纪行为采取不闻不问的态度。

2、科任教师应主动与班主任进行沟通和交流,为班级管理献计献策,为创建良好的班风学风贡献自己的一份力量。

(三)、分管领导负责制,要多督促学校分管班级领导多检查,包括检查学生的上课情况,教师的到班情况,把工作落实到实处。

(四)、学生管理

1、营造氛围具体为在教室张贴标语,倒计时牌等。

2、明确学生的目标班主任利用班会课,让每一个学生都把自己心中理解的大学说出来,并说明自己为上理想大学的具体行动。

3、给学生创造拼搏的机会开放教室,时间从12:30到13:00,由值日班干负责维持纪律。

4、加强纪律管理:分管领导、班主任每天至少到班检查两次,有不想学,不守纪律的同学,要及时处理。

质量员工作计划篇3

一.目的:

根据公司质量方针和质量目标,制订并组织实施本部门的质量管理计划和目标,组织下属开展标准化体系的完善、维持以及产品的标准管理、产品质量事故处理等工作;组织下属开展原辅材料、成品和生产过程检验、检测等工作,保证检验结果的公正性、准确性和及时性,控制检测费用,提高工作效率和服务质量,以满足公司各部门业务和客户的需要。

二.组织架构

由于公司的规模逐渐扩大,产品越来越丰富,业务量也会越来越大,工作重心将相应变化,为适应目前生产需要,暂时组织结构如下图1所示,后续需要增加检验员

我希望增加的检验员要求素质比较高一点,现有的质检员再培训也只能做到防止不良品出货,而不能

计划将在组织后期发展需要,品质部还需要建立供应商质量管理,出货检验等。因此,品质管理工作越来越需要系统化,标准化。

三.人员规划:

计划人数为5人:

1.iqc的进料检验人数从目前的2人提升为5人。并成立专的iqc进料检验组。

2.iqc来料不良批次数目标为≥94%,为完成这个目标,需要有一名专业的sqm工程师进行供应商的管理的辅导,并且由此人兼任iqc组长一职。

3.为了增强品质部的数据分析改善能力,完善公司的iso程序,需要增加一名品质文员,并由此人兼任文控

4.为减少产品开发中存在的品质隐患,提升制程的品质管控能力,减少客诉不良,处理外发生产过程中的异常,品质主管直接负责。

5.每一处外驻工厂需要配置1名技能全面的`外驻主管和2名品质检验员,以达到对外驻品质进行监控的目标

四.区域规划:

随着公司的不断壮大,公司的品质管理体系越来越完善,品质部人员的不断增加,现有的品质部的工作区域已不能适应日异发展的需要,因此品质部需要一个相对独立的,能够容纳足够多人员的工作区域。

五.部门职责

为贯彻质量管理体系,促进公司产品品质管理及质量改善活动,保证为客户提供满意的产品及优质的服务,以达到公司利益最大化,暂定以下职责:

1,贯彻公司质量方针,不断完善公司质量保证体系文件,确保iso9001:20__质量管理体系能持续运行并有效执行;

2,根据公司质量目标,督导各部门建立相关品质目标,负责对各部门的品质管理工作进行评估,并根据实际业绩和订单情况组织检讨,规划;

3,负责公司各种品质管理制度的制订与实施,组织与推进各种品质改善活动。

4,建立质量管理责任制,落实到各相关部门(人),建立并完善品质考核制度办法,执行“每一道工序严格把关,做到人人有职责,事事有依据,作业有标准,层层有监督”;

5,制定本部门考核制度,组织实施绩效管理;并提供各项质量问题统计数据,配合行政部对各部门绩效考核过程进行监督;

6,制定质量管理培训计划,开展全面的质量管理教育活动。定期组织检验员、管理人员、业务人员、操作员等不同岗位的质量教育培训,强化质量管理,提高公司全员质量意识和质量管理水平;

7,加强对有关国际,国家或行业标准及技术要求等信息的收集、整理,然后发行到相关部门及人员学习掌握,并落实执行;

8,完成上级临时交办的各项任务

9,参与特殊订单的审核与产品设计,并制定出相应的检验规范以及质量控制计划;

10,负责样品检验,将检验结果反馈到相关部门,促进项目改善,并按照质量控制计划归档相关文件; 11,落实供应商的质量管理,参与公司合格供应商的评定;

11,与其他部门相关工作的协调管理

13,配合商务进行客户投诉处理,主导异常原因分析并将改善措施切实执行,验证,减少内外部客户投诉,不断提高客户满意度;

14,负责编制年、季、月度产品质量统计报表,建立和规范原始检验记录、统计报表、质量统计审核程序;对产品质量指标进行统计、分析和考核,并提出改善产品质量的措施。

15,负责定期进行质量工作汇报。定期在生产会议中口头或书面汇报,对于重大质量事故,组织专题分析会集中汇报,特殊应急情况向上层汇报。

16,依照质量事故处理条例负责公司质量事故的调查处理

17,负责相关文件,记录,信息的管理,保证产品实现过程的可追溯性

六.岗位说明

为了合理,高效地完成部门工作职责,让部门所有人员能各司其责,有的放矢,特制定各岗位相应工作职责。

1.品质主管

岗位目的

根据公司质量方针和质量目标,制订并组织实施本部门的质量管理制度和目标,组织下属开展标准化体系的维持以及产品的标准管理和产品质量异常处理等工作;参与新产品的质量策划,作出相应预防措施,控制检测费用和人工成本,提高工作效率和服务质量,定期执行质量工作汇报,以满足公司各部门业务和客户的需要。

根据公司发展和体系管理的需要以及本部门质量检验和检测工作计划和目标,供应商的选择、辅导、考核,材料异常的处理,组织下属开展原辅材料检验、检测等工作,保证检验结果的准确性和及时性,对生产现场材料异常情况即时处理,合理安排并考核下属工作,生产品质报表的作成,主管不在时代理主管事务。

岗位职责

3.qe 工程师

岗位目的

根据公司业务和客户的需要以及本部门质量工作计划和目标,组织质量管理体系及相关产品认证的实施与审核,对新产品、新技术,新工艺,新要求的跟进,作成相应的作业指导书及检验规范,对生产检验起指导作用,主导客户投诉与客户退回品的调查与处理,外发工厂异常的跟踪。

4.文员兼文控

岗位目的

根据公司业务和部门工作的需要,制作部门人事管理报表,各类文件的收,发控制存档,部门内办公用品的管理,各类品质报表的作成,和相关业务部门的沟通协调工作,为本部门领导和员工提供服务和业务便利,以实现本部门的质量管理目标。

5.外驻领班

岗位目的

根据公司发展和体系管理的需要以及本部门质量检验和检测工作计划和目标,组织下属开展来料、出货和生产过程检验、检测等工作,保证检验结果的准确性和及时性,对生产现场异常情况即时处理,合理安排并考核下属工作,生产品质报表的作成,外驻日常事物的处理。

岗位职责

七.体系管理

根据目前现状,我们公司的质量管理体系文件有待完善,为了很好的配合公司业务和客户需要,我们必须更新或者重新制定适合的作业程序,操作标准,检验指导书以及各种质量记录报表,完善品质管理制度及改善提案制度。

1.完善公司质量目标,根据公司实际生产状况制定20__年度公司质量目标。督促各部门分解公司质量

目标建立自己部门工作目标,并健全目标统计办法。

2. 完善纠正与预防措施,做到有异常即改善,有行动有监督,有效果要管理。

3. 加强不合格品控制,完善标识和追溯系统。

4. 设计统计报表,完善质量记录和质量统计,目前计划质量周报和月报,对供应商质量统计,生产线各工序的质量统计,客户投诉的统计分析,为生产提供改善方向。

5.实行改善提案制度,全员参与,提高公司生产效率和质量出谋划策。

八. 标准化管理

标准的作业程序有助于提高作业效率。从质量手册出发,按照手册的流程,保证每项任务都能有合理的作业程序

1.目前紧急需要执行的有以下几点:

1.1.更新并完善程序文件,并对流程性作业程序配上流程图

1.2更新并完善作业指导书

1.3拟订质量记录及各种统计报表并分析

1.4各种改善措施效果确认后的标准化管理,尽量避免再次发生。

2 .检验标准

2.1 外部标准

目前整理好的标准按照发行组织或国家或企业,行业进行了整理,已经装入文件夹并作好了标识和清单,便于查询。

后续工作中,我们会定期进行标准搜索,更新现有标准或收集新标准,以适应发展需要。

2.2公司标准

为了能让操作员和检验员更清楚,更直观的查阅标准,下阶段将完善公司目前的标准,更新部分标准,并制定一些目前公司没有的标准供检验需要。

其次,针对某些特殊订单,特别制定品质工程图,对订单所有工序进行质量控制,严格把关,保证质量,令客户满意。

3.存在的不足

我们现在的工作都强调了 “检验”的品质作用,忽略了 “早期预防”“后期改善”的作用,没有依照 p-d-c-a循环来实施,针对以上问题我们要做到以下几点:

1.订单审核时将潜在的影响模式及效果分析整理出来,形成文件,为后续生产和检验做参考

2..随时关注客户变化,及时将变化通知到相关部门

3..检验记录的完整性,定期将记录作出报表,召开生产品质会议,将异常情况及时通报生产实施改善

4.所有异常调查出原因后,除进行质量事故处理外,还需要作出行动改善措施或者方案,落实到操作中去,质检员随时关于改善效果,保证措施的执行性和有效性

严格做到 计划 – 实施 – 确认 – 维持与改善 的程序。

九.供应商(包括外协)质量管理

目前,品质部对供应商的管理还处于模糊阶段,仅仅是对问题起到了反馈作用,实际上没有监督控制。为了保证外协产品的高质量纳入,计划实施:

1. 签定质量保证协议

2. 必要时提供产品质量计划,跟进生产

3. 与供应商携手加强来料箱卡,数量,包装外观等确认

4. 生产线上质量检验,异常及时反馈品质部

5. 作成供应商质量月报表,定期召开供应商质量会议

6. 跟进供应商质量改善行动

7. 供应商审核与评价

质量员工作计划篇4

尊敬的老师和同学们,新的学期又一次的到来了哦。我们学生会将以最快的速度运转起来,为老生,新生,学院服务起来。充分的发挥学生会的本职的义务和责任。在这个学期里我们有和以往一样的常规性的活动,同样更重要的活动则是围绕学校的迎评促进,本科评估做出的一系列的活动。从而展现我们质量人的风采。让大家都知道我们质量人与学校的进步共同进步。

本学期的计划如下:

一,做好迎接新生入校工作

1,新生报名接待站

2,军训工作:发军训服装,训练场值班

3,新生动员大会

4,专业知识讲座

5,去宿舍看望新生,了解他们离开家适应新环境的情况,了解他们的困难,并通过有效的途径帮他们解决。

二,做好学生会纳新工作

1,让新生了解学生会

2,各部纳新计划,新生申请

3,面试与录用结果公布

三,完善学生会规章制度

1,建立学生会成员档案(成员名单,联系方式)

2,进一步明确三会制度

3,工作计划公开栏

4,工作情况备案

5,工作简报

四,做好德育评估准备工作

1,思想政治工作入宿舍(特色宿舍评比)

2,优良学风班,先进个人班级体等

五,为校文化艺术节做好准备

六,切实做好学生会工作

1,英语四,六级培训班;计算机二,三级培训班;学习经验交流会

2,干部培训;学生会全体成员大会(强调素质问题)

3,学校的迎新晚会;质量工程学院的迎新生晚会。

4,校运动会;篮球联赛;常工杯篮球联赛;其它体育活动

5,常工杯辩论赛

质量员工作计划篇5

质量部在企业法人刘总的正确领导下,认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议精神,围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针,深入推进gmp和以质取胜战略。回顾一年,20xx年质量部在加强质量监控,强化质量意识,把好质量关等方面主要做了以下几方面的工作:

一、开展质量管理工作,加强对质量工作的宏观指导。

(一)深入推进质量兴厂,丰富质量兴厂活动内涵。

质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量,增强经济实力的重要举措。质量部是推进质量兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面:

一是提高认识,加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神,对公司各部门的工作质量进行考核指导,同时,制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案》,对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求,为创建全公司产品质量奠定基础。

二是不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求,促进活动的制度化和经常化。同时对原有gmp文件进行修订完善,结合公司的实际情况,完成了《药品生产许可证》换证上报工作。

(二)营造良好氛围,深入开展“流动红旗”活动。

根据公司的总体部署,在各部门的密切配合下,公司组织开展“流动红旗”活动。以“坚持以质取胜,促进科学发展”为主题,广泛动员,充分准备,精心组织,在公司范围内开展了20xx年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动,形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围,掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮,取得了显著成效。

(三)夯实质量管理基础,努力提高质量管理水平。

1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念,提高企业管理水平,以点带面来形成先进质量管理的导入。比如,流动红旗考核,逐步提高了各部门的管理水平;质量部建立起的周会制度;质量检验室获得了3次流动红旗等。

2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理,不断追求卓越质量绩效,提高质量水平和竞争能力,坚持走技术创新、质量效益型发展道路,我们结合公司实际,按照《gmp》的要求,热情服务,一方面组织公司质量管理人员系统学习了《生产工艺规程》、《gmp》、及其《药品法》,另一方面以20xx版药典为导向,对公司的药品生产所需原辅材料质量标准(91份)、操作规程(24份)、中药饮片质量标准(13份)、生产工艺规程(7份)进行了修订,使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。

3、加大质量人才培养力度。我们采取多种形式,积极组织质量人员参加药品监督管理部门的各种培训及公司上岗证的考试。20xx年基本上已取得上岗证,持上岗证的人数比往年有所提高及稳定。完成了正常检验的292个样品(共1752个检验项目)及89个产品(共546个检验项目)稳定性考察以及各车间洁净室(共60个房间)的洁净度监测(共1440个项次);增加双黄消炎片的试制12个样品(共73个检验项目),山银花原药材及提取物50个样品(共150个检验项目),盐酸格拉司琼喷雾剂的试制5个样品(共38个检验项目),以及各类验证的检验285个样品(共789个检验项目)的检验。总730个样品和60个房间的3次监测,即4743个检验项目。

二、大力实施质量管理战略,着力提高公司产品质量及增加市场竞争力。

作为质量兴厂的重要环节,我们还大力实施质量管理战略,积极扶持和科技含量高、产品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。

1、做好公司产品的评价工作。根据20xx年公司产品质量稳定性考察结果,召开了质量部质量稳定性考察

工作会议,就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的准备工作、时间进度安排及有关注意事项与相关人员进行了沟通。同时进一步优化服务,密切与公司各部门的沟通联系,协助公司掌握资料申报中的一些信息。

2、继续做好产品质量的管理工作。我们根据公司的特点,结合往年的产品质量情况,为公司的产品质量奠定基础,并进行了年度产品质量回顾分析。

三、监督与服务有机结合,质量管理工作应常做常新。

作为一项常规工作,在生产的监管过程中,我们努力形成新的亮点,把监督与服务有机结合起来,寓监督于服务之中,通过服务来履行监督的责任,监督的同时不忘服务。

首先是对原辅材料及包装材料的质量标准及供应商的资质进行梳理,凡属于合格供应商范围的,采购部门应针对性地与其洽谈业务。

其次是认真履行监管职能。由公司统一安排,对药品生产车间及各部门进行检查,切实维护好公司的信誉,按《gmp》的要求,公司重点检查原辅材料执行情况,生产卫生条件符合情况,安全生产情况,出厂检验情况,标准执行情况、gmp执行等方面。

四、创新源头监管手段,加快产品质量监管系统建设。

1、药品不良反应监测情况

由于我们对药品不良反应情况的理解,未对说明书上写明的不良反应情况进行上报,20xx年9月已开始注册了不良反应报告入网申请,对今后出现的不良反应可及时地向上级报告。

2、基本药物的电子监管情况

根据国家食品药品监督管理局的要求,公司已派人(生产人员)参加了贵州省食品药品监督管理局举办的基本药物的电子监管培训,并已取得了数字证书;公司生产的基本药物有消炎利胆片和复方丹参片两个品种。

3、药品质量标准规范及药品补充申请情况

根据《中华人民共和国药典》20xx版要求,对公司产品标准进行了规范,对不符合药典要求的产品进行了梳理,并整理后及时上报备案,主要为消炎利胆片和复方丹参片两个品种;以及消炎利胆片和黄柏胶囊两个品种前期标准的转正。

4、药品注册情况

5、对原辅材料(原料、辅料、包装材料)的验收进行规范管理

根据现有质量标准情况,结合公司的实际,对公司所有原辅材料的验收标准进行了修订。并将陆续下发执行。

6、积极参与盐酸格拉司琼喷雾剂的试制

在公司进行厂庆的前期,于5月份中旬进行了盐酸格拉司琼喷雾剂的试制,并已取得园满成功,给二期临床试验的尽早进行提供了条件。

通过今年全厂职工的共同努力,以及质量部员工的通力合作,在20xx年11月我厂顺利通过了贵州省黔西南州食品药品监督管理局的gmp跟踪检查及药品生产许可证换证检查。为20xx年的大干快上打下了良好的基础。

五、质量管理工作存在的不足

1、质量管理人员的流动:由于质量管理人员流动性较大,对公司的生产存在监管不到位,给生产的产品带来质量隐患;由于这方面的原因,质量部会在今后的工作中注意到员工的思想稳定及个人的想法,稳定质量管理和检验人员(包括新产品研发人员)。

2、取样代表性的规定:根据取样的相关规定,严格要求取样人员执行,由于取样的代表性,影响产品质量检验数据的真实性;为此,质量部将规定质量管理人员在取样时注意样品的代表性,以此将对取样(质量

管理)人员进行考核。

3、新产品开发进度缓慢:公司从20xx年4月开始对黔西南州出产的山银花原药材的枝、叶、花进行了为期半年多的绿原酸含量监测试验,到现在为止,绿原酸产品的研发还未得到最后确认。

4、质量隐患的存在:与往年相比,公司产品的质量事故有所下降,但在全年的生产中,盐酸氮卓斯汀片共生产10批,其中有两批(1004001包衣效果不理想,1008001由于粉碎蔗糖的原因,造成压片后有黑点);盐酸氮卓斯汀原料共生产8批,其中有4批(100600

1、100800

1、101100

1、1012001)干燥失重超标;灵芝胶囊共生产3批,其中有1批(1012001)颗粒水分超标;脂康宝颗粒共生产2批,但由于使用阿斯巴甜调味,引起其含量超标;喷雾剂的生产也存在瓶子不规则(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵头影响总喷次数,操作人员盖错箱,喷雾剂成品在市场发现泵头松动等质量问题。根据这些问题的原因,各有关部门应相互协商,qa人员应加强现场监控,及时采取相应的处理措施,使以后的生产不再出现同类质量问题。

六、20xx年质量管理工作展望

根据20xx年质量部的以上总结,为进一步巩固并推动药品质量管理工作,20xx年质量部主要使以下各项工作得到提高和坚强:

1、质量检验水平的提高

稳步提高质量检验水平,在现有水平上加强学习,有可能的话,能让检验人员接受质量检验方面具有专业声誉的部门或老师的教导,通过学习逐步对现有水平下不能检验的项目进行专项检验。让检验水平不能满足现有产品质量检验的人员进行再学习,努力提高现有人员的检验水平。

2、质量监督水平的加强

根据现有质量管理人员的监督管理水平,将不断加强业务学习,努力提高现场监督管理水平,寓监督于服务之中,在易出现质量隐患的环节设置质量控制点,设置易于控制质量的参数,强化监控,使质量事故的发生率降到最低。这就需要我们的质量管理人员:一是加强学习,掌握各产品质量控制点的控制技巧,对公司所有产品均应能监控并确保监控质量;二是端正工作态度,即质量管理人员必须深入到药品生产第一线,提高沟通、服务能力。协助各部门设置并监控质量的参数,把质量问题消灭在萌芽状态。

3、加快新产品开发步伐

根据公司的实际情况及要求,对新产品的开发,应尽早作出书面系统研究方案,提高研究试验效率,尽快取得生产准许,尽快投入市场,受益于群众。

4、加速gmp换证工作进度

在20xx年的gmp换证工作中,应提前作好工作计划和准备,继续做好流动红旗考核,各部门应按培训计划做好20xx年的培训工作,使公司所有员工对《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》具有进一步的理解。使gmp换证工作园满完成。

5、提高产品质量

在生产过程中,根据我们产品的质量特点和公司实际情况,增加某些产品含量的检测(如复方板蓝根颗粒)等,以及以上所提到的质量隐患的消除或寻找相关处理措施,使我们的产品质量再上一个新台阶。

谢谢大家!!!质量部

20xx年01月23日篇二:药厂质量部qc个人工作总结工作小结

不知不觉xxxx单位工作3个多月了,我目前还算是新员工,在xxxx年x月xx日就转正成为正式员工了,刚踏入武药我就得到了x经理还有xxx的关照,我十分感谢,就不知道怎么谢他们,我分到xxx的管理下的员工,我就铭记工作务实,认真学习,多请教有经验的老师傅和比我懂得多的师傅,为力求尽快上手,适应工作。值得庆幸的是我是学药学专业的,很多理论知识都是相通的,我来不到半个月就熟悉xx实验室所有的工作内容,这里有xx师傅的教导和xx师傅的教导我很快就掌握了怎么取样,怎么做样,怎么填写原始数据,怎么保存样品等等一系列。我也很感谢xx实验室各位师傅对我的谆谆教诲。

这3个月以来,我学的东西很多,每天上班的路上就想想今天该怎么做,昨天有哪些东西我还不会,还不理解等。工作中我都会严格执行sop文件和smp文件,如取样要准备哪些看文件,做样怎么做看文件,填写原始数据怎么写请教师傅们,工作空闲之余看看文件,想想其中的道理,在看看gmp文件是怎么指导我们规范化的等等。经过这3个月,我主要成绩在怎么保护自己人身安全、怎么执行文件、怎么清洁、怎么样把试剂分类摆放、怎么记录数据、怎么配常用试剂等等。刚来公司就经过了x级培训,把安全记在心中,工作前初步检查各种用电仪器是否有设备运行正常等事情,工作的时候必要时按规定佩带好劳动保护用品,工作结束后关掉用电仪器并做好仪器清洁,在关掉电源总闸和水源。公司每个指导性的文件都是受控的`,必须执行,这样有效控制每个实验步骤或每个环节以及真正做到践行文件所叙,这样才能保证实验的受控性。清洁不是一点事情,清洁包括地面、桌面、各种门窗,还有试剂瓶表面,各种刻度吸管、胖肚管、各种烧杯烧瓶、量杯容量瓶等玻璃仪器、仪器设备、仪器部(零)件等等都要做到gmp规定的清洁程度。公司里有很多试剂是具有毒性、强氧化性、强腐蚀性、易爆易燃试剂这些都要按规定分类摆放,一般试剂怎么储存,怎么摆放等我都会按照文件摆放执行并写上开瓶使用时间和有效期。其实我也是个马虎的人尤其是填写数据的时候最能看出,频繁出现错误,后来我没有办法就用电脑制作跟记录文件上格式一样的表格,打印下来,自己在空余时间看看怎么才能填好,这个问题现在才得到了很好改善。xx实验室里有很多常用的试剂,有的用量很多,得自己配制,有得没有办法需要现配现用的试剂得自己配,还好我请教了xx师傅基本能自己独立完成,并且实验结果也有很好的重现性。虽然我这点小成绩不足为道,但也有很多缺点,例如有点急躁,做事有点慢,也马虎等。真是不能直视啊!

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